В соответствии с разными международными стандартами, в частности ASME (Американское общество инженеров-механиков) и AWS (Американское общество по сварке), и применимыми местными нормами обеспечение строгого контроля чистоты и загрязнений на производственном фармацевтическом предприятии является обязательным. Загрязнение оборудования производственной линии, вызываемое бактериями или посторонними частицами, может стать причиной серьезных проблем со здоровьем у потребителей и уменьшения доверия общественности к отрасли.
Для предотвращения загрязнения на производственной линии производители лекарственных средств используют прямые и косвенные методы неразрушающего контроля. Дистанционный визуальный контроль (RVI), осуществляемый с помощью бороскопов или видеоэндоскопов, позволяет напрямую проверять состояние обрабатывающего оборудования.
Минимальный внутренний диаметр вводимых трубок видеоэндоскопа не превышает 4 мм, при этом длина достигает 30 м, что делает их идеальными инструментами для получения доступа к труднодоступным местам в технологических трубах, трубках, цистернах и резервуарах. Благодаря высокому качеству изображения видеоэндоскоп можно использовать для поиска следов коррозии в сварных швах или контроля участков, в которых обычно развиваются колонии микроорганизмов.
4 способа повысить эффективность профилактического обслуживания фармацевтического завода с помощью видеоэндоскопов
RVI является практичным средством профилактики загрязнения, который помогает производителям лекарственных средств поддерживать чистоту производственной линии в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Ниже представлены четыре метода, с помощью которых данные предприятия могут внедрить бороскопы или видеоэндоскопы в процессы профилактического технического обслуживания.
Проверка соответствия нормам нового оборудования для обработки
Перед первым запуском нового или резервного оборудования фармацевтические предприятия могут с помощью видеоэндоскопа выполнить базовый контроль для обеспечения соответствия нормам и стандартам сварных швов в цистернах, коленах и стыках труб.
В частности, о качестве сварных швов свидетельствуют цвет зон термического влияния и пористость поверхности. Видеоэндоскоп с высококачественным видеопроцессором обеспечивает баланс яркости подсветки и естественности цветопередачи, благодаря чему изображение отражает реальное состояние сварного шва.
Критерии отбраковки сварных швов и зон термического влияния — обесцвечивание (выдержка)
Образец №1b= Допустим.
Образец №3= Допустим.
Образец №5= Недопустим.
Перепечатано из ASME BPE-2016 с разрешения Американского общества инженеров-механиков. Все права защищены.
Контроль проблемных зон, в которых скапливаются загрязнения
При изменении партии производства фармацевтические заводы должны проводить тщательную очистку и осмотр обрабатывающего оборудования. С помощью видеоэндоскопов инспекторы службы контроля качества проверяют отсутствие скопления грязи или коррозии в ключевых контактных участках и исследуют потенциальные места роста микроорганизмов.
Остатки загрязнений внутри трубы
Осмотр металлических стенок труб и резервуаров на наличие коррозии
Во время планового технического обслуживания завода устройства RVI используются для мониторинга износа технологического оборудования (коррозии или эрозии).
Документирование изображений контроля в соответствии с надлежащей производственной практикой
После каждого визуального контроля для целей аудита и проверки требуется отчет. Все изображения или видеозаписи, полученные с помощью видеоэндоскопа, можно документировать в качестве подтверждения. Функциональность программного обеспечения для бороскопов или видеоэндоскопов играет важную роль для оптимизации процесса составления отчета. Тщательно продуманное программное обеспечение помогает упорядочить рабочий процесс.
Преимущества видеоэндоскопа IPLEX™ для контроля на фармацевтическом заводе
Наши видеоэндоскопы IPLEX™ предоставляют инспекторам службы ОК/КК фармацевтических предприятий широкий спектр функций, упрощающих проверку обрабатывающего оборудования и ведение документации, в частности:
- Высокое качество изображения благодаря усовершенствованной оптике, разработанной с учетом богатого опыта прошлых лет.
- Видеопроцессор PulsarPic™ уменьшает шум и увеличивает резкость изображений, благодаря чему повышается достоверность контроля при низкой освещенности и в отражающей среде.
- Регулировка насыщенности цвета для улучшения видимости зон термического влияния сварного шва.
- Взаимозаменяемые источники белого и ультрафиолетового света.
- Вспомогательное программное обеспечение InHelp™ для эффективного управления данными изображений контроля.
- Портативная и эргономичная конструкция для контроля в ограниченном пространстве.
- Удобный пользовательский интерфейс обеспечивает простое управление прибором.
- Обновленная система стереоизмерений для количественной оценки дефектов.
Подробнее с преимуществами серии IPLEX можно ознакомиться на сайте www.olympus-ims.com/en/remote-visual-inspection/videoscope/.
В следующей статье вы узнаете, как выбрать видеоэндоскоп для эффективного контроля сварных швов и создания отчетов.
См. также
3 способа поддержания безупречного вида сварных швов труб на фармацевтическом заводе с помощью RVI
Видеоэндоскоп экономит время на техническое обслуживание и ремонт
Видеоэндоскоп IPLEX NX получил награду за дизайн!
Легкий способ коррозионного мониторинга сварных соединений труб: руководство по видеоэндоскопу
