Formulations de médicaments et précurseurs :
Simple, économique Toutes les formulations pharmaceutiques présentent une empreinte unique d’ingrédients actifs et inactifs qui détermine la marque de chaque médicament et leur efficacité. Des formulations incorrectes contenant des ingrédients étrangers ou de substitution peuvent compromettre la santé d’un patient. De plus, lorsque des formulations incorrectes ou contrefaites sont distribuées sous un nom de marque, la réputation du fabricant est menacée. Les fabricants de médicaments doivent protéger leurs intérêts commerciaux en s’assurant que les formulations des produits qu’ils distribuent sont correctes. Cela leur permet de s’assurer que les patients reçoivent la bonne formulation, que leur marque n’est pas compromise par des faussaires et qu’ils disposent d’un registre des empreintes de toutes les étapes de la fabrication du médicament et de sa formulation. Il est essentiel que les fabricants de médicaments disposent d’une méthode non destructive pour l’identification rapide des formulations pharmaceutiques et des précurseurs. Cela leur fournit un appui concret pour la gestion des brevets et des autres documents juridiques, ainsi que pour la conservation du matériel original en poudre si nécessaire. |  |
À n’importe quelle étape de son élaboration, une formulation de médicament peut être rapidement analysée pour trouver son empreinte par la mesure de sa structure cristalline. La prise d’empreintes pharmaceutiques est généralement effectuée à l’aide de la technologie XRD. L’analyseur BTX combine à la fois les empreintes XRD et l’identification élémentaire XRF pour l’obtention d’une identification rapide et approfondie grâce à son système unique de manipulation d’échantillons, lequel conserve les formulations intactes à des fins d’analyses ultérieures en laboratoire.
Le fonctionnement du BTX : un véritable jeu d’enfant | |
 | 1. Placez l’échantillon en poudre dans le porte-échantillon. 2. Insérez le porte-échantillon dans l’analyseur BTX. 3. Appuyez sur le bouton de démarrage pour enregistrer l’empreinte. |
Empreintes de formulation d’un médicament populaire destiné aux hommes provenant de deux canaux de distribution distincts
L’empreinte rouge montre la formulation correcte commercialisée par le fabricant d’origine. L’empreinte bleue montre la formulation commercialisée comme étant la même que l’originale, mais distribuée sur Internet. Il s’agit en fait de gypse et cette formulation ne contient aucun des ingrédients actifs censés se trouver dans le médicament en question.
Le logiciel de correspondance de modèles d’identification de phase disponible fournit une analyse complète en utilisant soit des bases de données de modèles de diffraction accessibles au public, soit des bases de données courantes disponibles dans le commerce, telles que PDF2/PDF4.
| Caractéristiques techniques | |
| Poids : | 14,5 kg, avec les 4 batteries |
| Dimensions | 48,5 cm × 39,2 cm × 19,2 cm |
| Résolution XRD : | 0,25° 2T LMH |
| Gamme angulaire XRD | 5-55° 2T |
| Type de détecteur : | de 1024 × 256 pixels ; CCD 2D refroidi par effet Peltier |
| Résolution XRF : | de 230 eV à 5,9 keV |
| Gamme d’énergie XRF | 3–25 keV |
| Granulométrie d’un échantillon : | Minéraux broyés de < 150 μm (tamis 100 mesh, 150 μm) |
| Quantité d’échantillon : | > 15 mg ; porte-échantillon plus petit disponible sur commande spéciale |
| Anode du tube à rayons X | Cobalt (autres disponibles sur demande) |
| Tension du tube à rayons X | 30 kV |
| Puissance du tube à rayons X : | 10 W |
| Autonomie sur site | ~4 heures (prolongeable en remplaçant les batteries à chaud) |
| Consommation électrique : | De 85 W à 90 W pendant l’analyse |
| Stockage des données : | 40 Go ; Disque dur interne renforcé |
| Connectivité sans fil | 802.11b/g pour le contrôle à distance à partir d’un navigateur Web |
| Température de fonctionnement | De –20 °C à 35 °C |
| Boîtier | Boîtier robuste MIL C-4150J, IP67 |
| Caractéristiques techniques pouvant faire l’objet de modifications sans préavis | |
